Ázsiában kaszálnak annak a gyógyszernek a generikus változatával, amely hatalmas GDP növekedést hozott Dániának. Nem átalottak lemásolni a hatóanyagot.
A fogyasztó gyószerek piaca olyan új készítménnyel bővült 2023-ban, amely eddig soha nem látott hatékonyságával kulturális fenoménné vált. A médiában megjelenő emberek ismét nagyon vékonyak, és a trend elérte az átlagembereket is: mindenki fogyni akar. 2030-ra a fogyasztószerpiac értéke várhatóan 150 milliárd dolláros lesz.
Ebben a dán Novo Nordisk készítménye, az Ozempic, amelynek hatóanyaga a semaglutide, segíti az embereket. A gyógyszergyár olyan bevételeket könyvelhetett el az új, egyébként cukorbetegség kezelésére fejlesztett gyógyszerével, hogy ez megakadályozta az ország gazdasági stagnálását. Sőt körülbelül másfél százalékos gazdasági növekedést okozott akkor, amikor a koronavírusjárvány miatt az
ilyesmi szinte lehetetlen volt.
Kapcsolódó: Áttörés: Úgy tűnik, megvan az elhízás csodaszere — eredetileg cukorbetegség ellen fejlesztették ki
Bangladesben nagyiparban hamisítják a gyógyszereket
A szabadalmazott hatóanyagra többnyire szigorú szabályozások vannak érvényben, azaz nem gyárthat bárki semaglutide-ot. Azonban ez alól kivételt képeznek egyes alacsony jövedelmű országok. Ezek az országok, köztük leginkább Banglades, most elkezdte gyártani a hatóanyagot. Ilyen módon meglehetősen sok pénzhez jutva olyan országokból, ahol a gyógyszert nem írják fel bárkinek, illetve annak hatalmas költségét nem fedezi az emberek biztosítása.
A probléma ezzel, hogy
a generikumok minőségéért senki sem vállalja a felelősséget.
Tavaly ilyenkor találtak először új-zélandi vámosok olyan gyógyszereket, amelyek Bangladesből érkezetek és a hatóanyaguk a semaglutide volt. Ezek Filtaro és Orsema néven futnak és egy kevéssé ismert bangladesi gyógyszergyár, az Incepta Pharmaceuticals állítja elő őket.
Ezek a gyógyszerek egy ázsai ellátási láncból származó termékek, és mostanra már 12 országban bukkantak rájuk és legalább 160 ezer csomagnyi árut foglaltak le – közöttük Nagy-Britanniában is.
Azonban a gyógyszernek csak Bangladesben van forgalombahozatali engedélye.
„A tengerentúlról importált gyógyszereket a Medsafe (újzélandi gyógyszerügynökség) nem értékelte és hagyta jóvá, így jelentős kockázatot hordoz a használatuk, mivel nincs garancia arra, hogy elfogadható minőségi szinten készültek”
– tette hozzá az ügynökség munkatársa a Reuters kérdésére.
Kínában is gyártanak hamisított gyógyszereket
Nem csak Bangladesben, de Kínában is gyártják már a lukratív hatóanyagot: ezeket a gyártmányokat nagy erőkkel relámozzák a közösségi médiában és gyakorlatilag bárki megrendelheti őket.
Az ilyen másolatok azonban egészségügyi aggályokat vetnek fel. Legalább hat országban, köztük az Egyesült Államokban, Nagy-Britanniában és Írországban a gyógyszerszabályozó hatóságok megsemmisítették vagy lefoglalták az Incepta egyes szemaglutid-alapú gyógyszereit – derül ki a gyógyszerszabályozók nyilvántartásából és a szabályozó hatóságok információiból.
Decemberben egy esetben a nem engedélyezett szemaglutidot visszahívták Dél-Afrikában potenciális egészségügyi kockázatok miatt. A helyi hatóság azt közölte a Reuters-szel, hogy az összetevőt olyan kínai beszállítótól szerezték be, amely nem jogosult az összetevő Ozempic-ben történő előállítására, de további részleteket nem közölt.
„A szemaglutid, amely állítólag ebben a nem engedélyezett anyagban található, váratlan szennyeződéseket vagy bomlástermékeket tartalmazhat, amelyek ismeretlen hatással lehetnek a betegekre”
– áll a közleményben.
A Reuters nem talált bizonyítékot arra, hogy ezek a termékek bármiféle kárt okoztak volna a betegeknél, de terjedésük növelheti a közegészségügyi aggodalmakat, ugyanis a fogyasztószerek szektora hatalmas és sokan vannak, akik akár a gyanús forrásból származó gyógyszerre sem mondanak nemet a gyors súlyvesztés reményében.
(Kiemelt képünk illusztráció)