Egy vényköteles antibiotikum újabb gyógyszereit hívják vissza.
Visszahívást jelentett be a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) jelentett egy úgynevezett széles spektrumú antibiotikum bizonyos darabjaira – közölte honlapján az NNGYK.
Tájékoztatásuk szerint a gyógyszer további gyártási tételeit is ki kell vonni a forgalmazónak:
- a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) gyógyszer 38770523, 38780523, 38360323 gyártási számú tételéit,
- valamint a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 01) gyógyszer 38360323, 38780523 gyártási számú tételéit
vonja ki a forgalomból a hatóság.
Egyúttal a készítmények egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelték.
A visszahívott gyógyereknél minőségi problémát találtak. A zöld színű kapszulák felszíne fehér porral volt szennyezett, amelyet az NNGYK OMCL Laboratóriuma a gyógyszer hatóanyagaként azonosított. Az NNGYK a gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében, hivatalból
eljárást indított.
Helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, és tekintettel arra, hogy a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát, ezért az NNGYK a gyógyszer felsorolt darabjai kivonása mellett döntött – közölték.
