Ha megvetted, vidd vissza!
A Nemzet Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hibára hivatkozva
visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421-es gyártási számú tételét.
Müller Cecília kivonták a forgalomból a nyugtatót
A nyugtatóval kapcsolatosan az országos tisztifőorvos úgy döntött, hogy a készítményt kivonja a forgalomból. Egyúttal az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelte.
Közölték, az indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én a gyógyszer 40421 gyártási számú tétele miatt.
A hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek
nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.
A bejelentésben foglaltak szerint az NNGYK megállapította: az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele
minőségi hibás.
Ezért az érintett készítményt kivonta a forgalomból, és visszahívta azt az egészségügyi szolgáltatóktól – tájékoztattak.
Forrás: pirulapatika.hu
(nngyk.gov.hu nyomán)
